Injectie Warmte Verwijderingstechnologie

Injection Heat Removal Technology1

Pyrogenen, ook bekend als endotoxinen, worden geproduceerd in de extracellulaire wand van Gram-negatieve bacteriën, dat wil zeggen fragmenten van bacteriële lijken.Het is een lipopolysacharidestof met een relatieve molecuulmassa die varieert van enkele duizenden tot enkele honderdduizenden, afhankelijk van de bacteriesoort die het produceert.In een waterige oplossing kan de relatieve molecuulmassa variëren van honderdduizenden tot miljoenen
Als een sporenhoeveelheid pyrogeen in het geneesmiddel wordt gemengd en in het menselijke bloedsysteem wordt geïnjecteerd, zal dit ernstige koorts en zelfs de dood veroorzaken.Daarom is het zeer noodzakelijk om het pyrogeengehalte in de medicinale vloeistof zo veel mogelijk te verminderen, vooral wanneer de injectiedosis (zoals een grote infusie) groter is, moet de concentratie-eis van het pyrogeen strenger zijn.

Depyrogenering van de injectievloeistof (of water voor injectie) is een basisproductieschakel in de farmaceutische industrie om deze te laten voldoen aan de testvoorschriften van de Farmacopee.Momenteel worden de methoden voor depyrogenering over het algemeen geïntroduceerd in de volgende 3 categorieën:

1. De destillatiemethode produceert gedepyrogeneerd water, dat wordt gebruikt als water voor injectie, waswater, enz., Maar de kosten zijn hoog.
2. Depyrogenering door middel van adsorptiemethode.Een van de manieren is dat het oppervlakte-adsorbens de pyrogene stoffen adsorbeert en de productstoffen doorlaat.De tweede manier is dat het adsorbens het productmateriaal adsorbeert en het pyrogeen naar buiten laat stromen.
3. Membraanscheidingsmethode voor pyrogeenverwijdering als een nieuw proces en nieuwe technologie wordt gepopulariseerd en toegepast in de farmaceutische industrie.Het principe van ultrafiltratie om pyrogeen te verwijderen is om een ​​ultrafiltratiemembraan te gebruiken dat kleiner is dan het molecuulgewicht van het pyrogeen om het pyrogeen te onderscheppen.Deze methode is gecertificeerd.En heeft de voordelen van een lage arbeidsintensiteit, een hoge productopbrengst en een goede productkwaliteit.


Posttijd: 20 april-2022
  • Vorig:
  • Volgende: